Étude de stabilité de la ceftriaxone sodique utilisée en multidose d’intention dans les services de pédiatrie et de néonatologie des hôpitaux au nord-est du Bénin

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Article (sc. journal) of Kpossou G., Yehouenou Azehoun Pazou E., Ahoyo T. A. and Loko F. - 2018

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  • Literature reference
  • Author
  • Kpossou G., Yehouenou Azehoun Pazou E., Ahoyo T. A. and Loko F.
  • English title of the work
  • Stability study of sodium Ceftriaxone used as multidose in pediatric and neonatology office in the East-Northen Hospitals of Benin
  • Title of the work
  • Étude de stabilité de la ceftriaxone sodique utilisée en multidose d’intention dans les services de pédiatrie et de néonatologie des hôpitaux au nord-est du Bénin
  • Year of publication
  • 2018
  • Author's email
  • gutemberg_pn@yahoo.fr
  • Issue number of a journal, magazine...
  • 83
  • Journal or magazine
  • Bulletin de la Recherche Agronomique du Bénin (BRAB)
  • Month of publication
  • Juin
  • Page number
  • 25-32
  • URL Address
  • http://www.slire.net/download/2464/article_3_complet_brab_n_83_juin_2018_kpossou_et_al_etude-stabilit_-ceftriaxone.pdf
  • Countries concerned
  • Benin
  • Associated thesauruses
  • TropicAgrif
  • Keywords TropicAgrif
  • Industrial Technologies
    Processing
    National Dimension
    Mono local
    Disciplinary Approach
    Pluridisciplinary
  • Saved on
  • 2018-10-19
  • Modifed on
  • 2018-10-19
  • Administrated by
  • POMALEGNI Charles Bertrand
  • Abstract
  • La présentation de la molécule de Ciplacef (1 g de ceftriaxone sodium) et les diverses posologies recommandées dans les cas de syndromes infectieux comme les méningites induisent son utilisation en multidose dans les services de pédiatrie et de néonatologie dans les deux Départements du Borgou et de l’Alibori au Nord Est du Bénin. L’inexistence de protocoles claires qui puissent retracer les diverses étapes de la conservation du lyophilisat reconstitué, les fortes vagues de chaleurs qui prévalent dans ces régions, l’intermittence de l’énergie électrique qui perturbe le bon fonctionnement des enceintes réfrigérées dans lesquelles sont conservées le produit ne sont pas de nature à garantir la stabilité physique et chimique de la molécule de ceftriaxone sodique. Selon les recommandations du fabricant le produit reconstitué doit être maintenu pendant 6 heures au plus entre 2 °C et 8 °C et ne peut dépasser 3 heures entre 18 °C et 25 °C. Cette recommandation est très peu suivie dans nos centres de santés où l’on dispense les soins infirmiers. Mais le constat est que ce produit est tout de même injecté malgré des modifications organoleptiques évidentes. C’est ce qu’affirment 66% des infirmiers dans les deux Départements au cours de la présente étude. L’étude de stabilité faite sur ce produit mis en conditions réelles dans les services de Chimie pharmaceutiques du laboratoire National de Luxembourg a montré une diminution de 8,5% du principe actif et une augmentation des impuretés équivalente à 3,1%. Bien que la somme des impuretés soit inférieure à 5% l’une des cinq impuretés retrouvées excède 1% dépassant les normes de la pharmacopée européenne. Ceci peut constituer une nuisance pour les sujets vulnérables que sont les enfants qui reçoivent ce produit.
    Mots clés : Instabilité, ceftriaxone reconstituée, impuretés, pédiatrie-néonatologie.
  • English abstract
  • Ciplacef molecule presentation as (1 g ceftriaxone sodium) and various dosages recommended in infectious syndromes such as meningitis induce its use in multidose in pediatrics and neonatology in both departments of Borgou and Alibori in the northern of Benin. The lack of clear protocols that can trace various conservation stages of the reconstituted freeze-dried, strong heat waves that prevail in these areas, intermittent energy electric disrupting which disturbed the refrigerated chambers in which are stored the product are not able to guarantee physical and chemical stability of ceftriaxone sodium molecule. Acccording to the manufacturer's recommendations the reconstituted product should be maintained for 6 hours at most 2 °C and 8°C and cannot exceed 3 hours at 18 °C and 25 C. These recommendations were little follow-up in our hospitals centers. Ceftriaxone sodium were still injected despite organoleptic changes and were confirmed by 66% of both departments nurse during this study. Stability study of the product in real conditions in the pharmaceutical chemistry laboratory of Luxembourg shown 8.5% decrease of active ingredient and 3.1% of impurities increase. Although the amount of the impurities are less than 5% one of the five impurities exceeds 1% exceeding European Pharmacopoeia standards. This can be a nuisance to vulnerable subjects such as children who receive this product.
    Keywords: Instability, reconstituted Ceftriaxone, impurities, pediatrics and néonatology.